En el panorama actual de la fabricació mèdica,la garantia de qualitat no és negociable-és obligatori. Cada cop més, els OEM i les marques de dispositius ho requereixen100% d'inspeccióde components crítics, que cobreixen no nomésdimensions, però tambéaparença, funcionalitat, iintegritat estructural.
Això és especialment cert per adispositius mèdics{0}}d'un sol ús, onel fracàs en el camp és inacceptable, i cada part ha de complir les seves especificacionsabans de sortir de la fàbrica.
El repte: anar més enllà del mostreig
Tradicionalinspecció-basada en mostreigels mètodes ja no són suficients. Una única peça defectuosa en un lot de milers podria:
Posar en perill la seguretat del pacient
Activar una retirada costosa
Danyar la reputació d'una marca
Per exemple, en la producció depinces quirúrgiques d'un sol ús, el nostre client ho requeriacada unitatser provat per a tots dosalineació de la mandíbulaiforça de subjecció. Això era per garantir que cap instrument fallaria durant l'ús-cosa que no es podia garantir només amb un mostreig aleatori.
Exemple-del món real: proves del 100% per a pinces quirúrgiques
Hem implementat un personalitzatsistema d'inspecció-de-final de líniaper a les pinces que incloïen:
Càmeres d'inspecció visualper detectar defectes superficials, deformacions o rebaves
Comprovadors mecànics automatitzatsper aplicar i mesurar la tensió de la mandíbula
Prova d'ajustamentper garantir que les mandíbules es tanquin suaument i uniformement
Aquestes comprovacions s'integraven directament a la línia de producció, garantintcomentaris-en temps reali eliminació immediata de qualsevol peça no conforme-abans d'embalar i esterilitzar.
Eines i tecnologies que fem servir
Per complir els-requisits d'inspecció complets, BISHEN Precision integra:
CMM (Màquines de mesura de coordenades)per a comprovacions dimensionals de nivell-micres
Sistemes de visió òpticaper a una inspecció de superfícies d'alta-velocitat i{1}}alta precisió
Comprovadors de fuites d'aire i pressióper als productes que requereixinintegritat hermètica
Sensors-de força/desplaçament en líniaper comprovar el rendiment mecànic
Totes les inspeccions estan registrades i traçables, formant una part crítica del nostreSistema de qualitat conforme a ISO 13485.
Per què importa
Per a dispositius mèdics,"prou bo" mai és suficientEl . 100% d'inspecció ofereix als fabricants:
Confiança quecada part és compatible
Risc reduït defallada de camp
Anàlisi de causes-arrel més ràpida en cas de problemes
Millors relacions amb els organismes reguladors i els clients finals
La nostra promesa
A lesBISHEN Precisió, no només enviem peces de màquines-que entreguemfiabilitat i responsabilitat. Els nostres fluxos de treball d'inspecció estan dissenyats per adaptar-se a les vostres necessitats de producció, tant si es tracta de:
Prototipatge de baix-volum
Producció clínica de -volum mitjà
Fabricació en massa-inspecció completa i-alt
Ajudem a garantir que els vostres dispositius mèdics arribinsegur, funcional i impecable-cada cop.
